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嘉兴市局踊跃发展医疗器械重点企业危险排查
来源:本站原创   更新时间:2019-03-05 浏览次数:

为有效排查整治医疗器械品德安全范畴存在的突出危险隐患,切实加强医疗器械生产范围品质监管,维护广大公民民众用械保险,近期,嘉兴市局迅速对全市11家四级监管医疗器械生产企业启动风险隐患排查工作。

二是创立清单,倒排计划。依据危险剖析结果的梳理跟断定的年度目标,创建年度检查义务清单,对翱翔检讨、跟踪检查、有因检查等任务确定了推进进度的盘算,明白了时间节点,计划全年度实现对全市重点监管的无菌植入类医疗器械出产企业飞翔检查覆盖率到达100%。

三是凸起重点,帮促并重。根据上年度监管工作实际,结合国家局飞检、省局飞检、监督抽验等情况,根据清单安排,即时启动对1家国抽不合格被处罚企业和1家经省局飞检停产整改企业发展有因跟踪检查,对企业存在的问题跟隐患进行彻底检查,督促企业落实整改,尺度生产管理。

一是风险分析,清楚任务。以分类分级监管准则为引导,以上年度监管工作实际为根据,梳理辖区内重点企业的保险风险隐患,对全市105家医疗器械生产企业逐个判断本年度的监管等级,明确本年度对各级监管企业的检查频率及任务,促使全年度对全市医疗器械生产企业分类分级监管履行率达到100%。

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